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新开办药店验收标准3月起实施 场地少于80m2

作者:和顺货架??发布时间:2018-12-26

  城区新开药店面积不得少于80平方米,营业员要具有高中以上文化程度……日前,记者从市食药监局获悉,最新出台的《江苏省开办药品零售企业(单体药店)验收实施标准》将于3月1日起实施,该《标准》对药店设施设备、从业人员、管理制度等进行了规定,要求新开办药店应配备指纹或其他形式考勤设备。

  A

  使用面积低于80平方米不能再开药店

  据了解,此实施标准主要针对单体药店,也就是区别于连锁形式的药店。按要求,设在城区(含县城)的药店,其营业场所使用面积不少于80平方米;设在乡镇的药店,其经营场所使用面积不少于60平方米。营业场所应为独立区域,面积计算应为同一平面或连续面积,且不包括仓库。

  市食药监局药品流通处处长乔虹表示,与2007年版标准相比,对经营场所面积有了新要求。此前规定,主城区开设药店,店堂使用面积不得小于60平方米,主城区以外不得小于40平方米。

  对于已领证开业,面积未达新标准要求的药店,是否会受影响?乔虹表示,暂不会。新标准只针对新开办或变更经营地点的药店。另外,对《药品经营许可证》有效期届满申请换发的,目前正等待省里具体要求。

药店货架布局效果图

  B

  营业员要具有高中以上文化程度

  该新标准规定,营业员应具有高中以上文化程度。而此前的标准要求,营业员应具有高中以上文化程度或初中文化程度并有5年以上药品经营工作经历。

  乔虹介绍,药品经营知识性较强,还要定期培训,需要一定的文化水平。此次,营业员文化程度一律变为高中以上,也是为了提升经营管理水平和药品安全保障能力。

  此外,新标准还要求,药店法定代表人或企业负责人,应具备执业药师资格。应至少配备1名执业药师,且注册在该企业。

  “按我们的通俗说法,药店必须配一名"大药师"和一名"小药师"。也就是一名执业药师和一名普通药师。”乔虹说。

  此外,还明确要求配备指纹或其他形式考勤设备,配备符合经营和质量管理要求的计算机和业务管理软件。

  C

  仓库应与药店在同一地址

  新标准还对药店仓库面积予以明确。如果能满足药品及时补、供的药店,可不设仓库,但药品应全部上架陈列。需要设置仓库的,仓库应与营业场所在同一地址,使用面积不少于20平方米。

  据乔虹介绍,原标准并未对仓库的地址和面积有具体规定。只要求药店设置仓库的,应与其经营规模相适应,并符合药品储存、保管要求。新标准作出这些规定,也是为了避免药品在远距离搬运过程中,出现污损或途中储存不当等情况。

  此次新标准还对药店仓库需要配备的设备进行了明确,包括药品与地面之间有效的隔离设备,避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备,符合储存作业要求的照明设备,监测、调控温湿度的设备等。来源:网络整理